composición:
valaplex 80 mg: cada comprimido recubierto contiene:
valsartán 80 mg.
valaplex 160 mg: cada comprimido recubierto contiene:
valsartán 160 mg.

acción terapéutica: antihipertensivo.

propiedades:
farmacología: mecanismo de acción: la angiotensina ii se forma a partir de la angiotensina i por mediación de la ace (kininasa ii). la angiotensina ii es el agente presor más importante del sistema renina-angiotensina i - angiotensina ii y sus efectos incluyen vasoconstricción, estimulación de la síntesis y liberación de aldosterona, estimulación cardíaca y reabsorción renal del sodio. valaplex actúa bloqueando competitiva y selectivamente los receptores at-1 de la angiotensina ii, inhibiendo así los efectos hipertensivos de esta última, especialmente los relacionados con la vasoconstricción y la liberación de aldosterona. cuando se administra una dosis única, el inicio de la acción antihipertensiva tiene lugar en las 2 primeras horas en la mayoría de los pacientes, y la reducción máxima de la presión arterial se alcanza a las 4-6 horas, persistiendo el efecto antihipertensivo hasta por 24 horas. con dosis repetidas el efecto antihipertensivo máximo suele ocurrir a las 2-4 semanas, y se mantiene durante todo el tratamiento. farmacocinética: se absorbe rápidamente, aunque la cantidad absorbida es muy variable. su biodisponibilidad es alrededor del 23%. si se administra con alimentos, hay una reducción del abc de un 48% y del peak  de concentración plasmática de un 50% aproximadamente. su volumen aparente de distribución (vd) es de 17  l. el grado de unión a proteínas plasmáticas es del 94-97%. a diferencia del losartán, el valsartán no es un profármaco. el valsartán es eliminado mayoritariamente sin metabolizar con las heces (83%) y orina (13%). la semivida de eliminación es de  6 a 9 horas.

indicaciones: tratamiento de la hipertensión. valaplex se puede usar solo o combinado con otros medicamentos antihipertensivos.

posología: cuando se usa como monoterapia, en pacientes sin depleción de volumen, administrar: adultos: 80 mg/24 horas; el efecto antihipertensivo máximo se alcanza al cabo de 4 semanas. dosis máxima, 160 mg/día. ancianos: dosis similares al adulto. casos especiales: en pacientes con insuficiencia hepática ligera o moderada sin colestasis, no superar 80 mg/24 horas. insuficiencia renal con clcr > 10 ml/min., no se requiere ajuste posológico. administrar en una sola dosis diaria, con líquido e independientemente de las comidas. el efecto antihipertensivo se hace notar a las 2 semanas y es máximo a las 4 semanas. si no se obtienen los efectos esperados, se puede aumentar la dosis o adicionar otro agente antihipertensivo o un diurético como hidroclorotiazida.

efectos colaterales: los acontecimientos adversos de valsartán han sido de tipo leve y transitorios y de incidencia reducida. los más frecuentes son: cardiovasculares: efectos ortostáticos y palpitaciones. neurológicos/psicológicos: ocasionalmente: cefalea, mareos, somnolencia, ataxia. excepcionalmente: insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia. respiratorios: ocasionalmente: infección viral, infección respiratoria alta, tos, rinitis, sinusitis, faringitis. digestivos: ocasionalmente: diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia. excepcionalmente: gastroenteritis. osteomusculares: ocasionalmente: dolor de espalda, dolor articular. excepcionalmente: calambres musculares y mialgia. otorrinolaringológicos: ocasionalmente: faringitis. hipersensibilidad: raramente: angioedema, prurito, rash.

contraindicaciones: este medicamento no debe ser usado en casos de: alergia al medicamento; insuficiencia hepática grave; cirrosis biliar y colestasis; insuficiencia renal grave; pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario. embarazo: no se dispone de experiencia clínica en humanos. no obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de eca, durante el 2° y 3° trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo. lactancia: se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en leche de ratas. uso no recomendado. niños: no se han establecido la seguridad y la eficacia en menores de 18 años. uso no recomendado.

advertencias: deberán guardarse especiales precauciones en los casos siguientes: enfermos afectados por estenosis renal (riesgo de insuficiencia renal), insuficiencia hepática (riesgo de acumulación del fármaco), hipovolemia y depleción  salina, (riesgo de hipotensión excesiva), insuficiencia cardíaca, crónica grave (la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona puede estar asociado a alteración renal), estenosis aórtica y estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (debida a los efectos vasodiltadores) debiendo realizarse un cuidadoso control clínico. advertir al paciente que este medicamento puede producir mareo o fatiga. es aconsejable efectuar determinaciones de los niveles séricos de creatinina y de potasio en todos los pacientes, 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento y después de  cualquier cambio de la dosificación. en tratamientos estabilizados se aconseja determinar los mismos parámetros cada 3 a 6 meses. ancianos: algunos ancianos muestran una disposición sistémica de valsartán algo más elevada, pero sin diferencias en cuanto a seguridad y eficacia y no tiene significado clínico. uso aceptado.

interacciones medicamentosas:
diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) y suplementos de potasio: los inhibidores de la angiotensina convertasa (ace) han mostrado potenciación de la toxicidad con presencia de hiperkalemia. atenolol: sinergia de efectos antihipertensivos. analgésicos- anti-inflamatorios: antagonismo sobre el efecto hipotensor; aumento del  riesgo de daño renal.

presentaciones:
valaplex 80 mg: envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos. valaplex 160 mg: envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

Razón Social: CHILE S.A.

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Fax: 365 5100 

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